얀센 백신 부작용에 대해 알아보기
얀센(존슨 앤 존슨)의 코로나 19 백신은 1회 투여로 코로나 19를 예방하는 백신입니다. 간략한 설명과 함께 잠재적인 부작용 및 최근 붉어지고 있는 혈전 사고를 둘러싼 논란에 대해 다루어보도록 하겠습니다.
모든 데이터 및 통계는 게시 당시 공개된 데이터를 기반으로 합니다. 일부 정보는 오래된 것일 수 있습니다. 코로나 바이러스 허브를 방문하여 코로나 19 팬데믹에 대한 최신 정보를 확인하려면 실시간 업데이트 페이지를 참조하시기 바랍니다.
존슨 앤 존슨 코로나 19 백신(Ad26.COV2.S)은 존슨 앤 존슨의 얀센 제약에서 개발했습니다.
1회 투여 백신으로 화이자와 모더나 등 2회 투여 코로나 19 백신과 차별점이 있습니다.
2021년 초 FDA(미국 식품의약국)(신뢰할 수 있는 출처)와 EMA(유럽 의약품청)권고에 따라 유럽위원회는 18세 이상의 개인을 대상으로 얀센(존슨 앤 존슨) 백신에 대한 긴급 및 조건부 승인을 발표했습니다. 40개국에서 이 백신의 긴급 사용을 승인했습니다.
그러나 FDA는 소수의 희귀 혈전 사고에 따른 예방 조치로 백신 사용을 중단할 것을 권장했습니다. 그와 동시에 존슨 앤 존슨(얀센)은 EMA가 자체적으로 검토하는 동안 유럽 내 백신 배포를 연기했습니다.
4월 20일 존슨 앤 존슨은 EMA가 백신에 의한 혜택이 위험보다 더 크다는 결론을 내리면서 안전 경고와 함께 유럽 연합에서 백신 배포를 재개하겠다고 발표했습니다.
몇 주 전 미국에서는 백신 접종을 중단한 후 FDA와 CDC는 최근 백신 접종을 재개하도록 신뢰할 수 있는 출처를 권장했습니다. 그러나 50세 미만의 여성은 희귀 혈전 위험을 인지해야 한다고 말했습니다.
또한 두 기관에서는 여성이 다른 코로나 19 백신을 접종할 수 있는지 알아볼 필요도 있다고 합니다. 현재 희귀 혈전에 대한 보고는 없습니다.
세계보건기구(WHO)(신뢰할 수 있는 출처)에서는 규제 기관의 안전 대응을 계속 모니터링하면서 백신이 코로나 19의 심각한 위험에 대해 안전하고 효과적이라고 밝혔습니다.
백신 작용 기전
백신은 바이러스 벡터 백신으로 분류됩니다.
이 백신 형태는 인체의 면역 반응을 유발하여 항체를 생산하는 SARS-CoV-2 바이러스의 표면 돌기 단백질을 만들기 위한 유전 정보를 전달하기 위해 다른 무해한 바이러스를 사용합니다. 이 백신에는 SARS-CoV-2 바이러스가 포함되어 있지 않아 코로나 19를 유발하지 않습니다.
얀센백신의 유효성은 66%입니다. 이는 화이자 또는 모더나 백신의 효능률보다 낮지만 얀센백신의 임상 시험은 코로나 19 확진 사례가 급증한 기간 동안 전 세계적으로 변이 바이러스가 더 확산된 지역과 미국에서 진행되었습니다.
이 백신은 입원 및 사망을 비롯하여 코로나 19로 인한 심각한 질병을 85%의 효과로 예방합니다.
일반적인 부작용
FDA의 백신 사실 관계 자료의 신뢰할 수 있는 출처에 의하면 다음과 같은 부작용을 동반할 가능성이 있습니다.
두통
발열
피로감
근육통
메스꺼움
주사 부위의 통증, 자극, 발적 및 부기
알레르기 및 과민증
다른 코로나 19 백신과 마찬가지로 얀센백신(존슨 앤 존슨)은 알레르기 반응을 일으킬 위험은 낮지만 그럴 가능성이 있습니다.
중증이 아닌 알레르기 반응에는 두드러기, 부기, 발진, 호흡기 문제와 같은 증상이 포함될 수 있습니다.
그보다 더 심각한 과민증 반응은 훨씬 더 드뭅니다. 신뢰할 수 있는 출처인 FDA에 의하면 심각한 반응의 특징은 다음과 같습니다.
호흡 곤란
심박수 증가
올굴과 식도의 부기
현기증
발진
특히 알레르기 반응에 대한 우려를 불러 일으키는 성분은 폴리소르베이트 80으로, 이는 화이자와 모더나의 mRNA 백신에서 발견되는 폴리에틸렌 글리콜(PEG)(신뢰할 수 있는 출처)와 구조적으로 관련된 화학 물질로, 둘 다 비슷한 우려를 불러 일으켰습니다.
이 알레르기의 메커니즘에 대한 지식은 한정되어 있지만 PEG 및 폴리소르베이트 알레르기는 극히 드문 경우입니다. 화이자 백신의 경우 PEG 관련 과민증을 경험한 환자의 신뢰할 수 있는 출처에 따르면 PEG 함유 제품에 대한 알레르기 반응 이력이 있는 것으로 나타났습니다.
PEG 및 폴리소르베이트 피부 검사(신뢰할 수 있는 출처)를 통한 백신 알레르기는 잠재적 알레르기 반응을 예측하는 데 피부 검사의 유용성이 여전히 불분명하다고 결론지었습니다.
CDC(신뢰할 수 있는 출처)는 폴리소르베이트 80을 포함한 백신 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 사람은 누구나 코로나 19 백신을 접종하기 전에 의료 전문가의 조언을 구할 것을 권고합니다.
백신 성분에 심각한 알레르기 반응을 보이는 사람은 해당 백신 접종을 피하셔야 합니다(신뢰할 수 있는 출처).
혈전 관련 논란
아스트라제네카 코로나 19 백신인 Vaxzevria와 유사하게 얀센백신(존슨 앤 존슨)은 백신 접종자로부터 저혈소판 수치와 함께 희귀 혈전 사고가 8건 발견된 후 보류되었습니다.
혈소판 감소증을 동반한 이러한 혈전증 사례의 대부분은 뇌에서 발생하는 대뇌 정맥동 혈전증(CVST)을 포함하여 극히 드문 경우였습니다.
8건 모두 60세 미만의 사람들에게서 백신 접종 후 21일 이내에 발생했습니다. 또한 해당 부작용을 경험한 8명의 백신 접종자는 대부분 여성이었습니다.
EMA 안전 평가 위원회는 4월 20일 백신 라벨에 잠재적인 희귀 부작용으로 혈전을 포함해야 한다고 결론을 내렸으며 백신의 이점이 이러한 위험보다 크다고 명시했습니다.
당국은 이러한 혈전 사례의 원인이 무엇인지 확실히 모르시만 혈액 희석제인 헤파린에 의해 유발되는 희귀 혈소판 감소증과 유사하게 촉발된 면역 반응일 수 있음을 시사하고 있습니다.
CVST는 일반적인 인구 내에서 거의 발생하지 않으며 연간 백만 명 중 약 5명의 비율로 발생합니다. 보고서에 따르면 얀센백신을 접종한 700만 명 이상의 사람들 중 8건이 발생했습니다.
백신 접종의 이점은 혈전 위험과 코로나 19로 인해 발생할 수 있는 합병증의 위험보다 더 큽니다.
그러나 일시 중단으로 인해 백신 접종을 망설이는 경우가 늘었고 접종 속도가 늦쳐줬습니다.
필라델피아 아동 병원 백신 교육 센터 책임자인 Paul Offit는 뉴욕 타임즈와의 인터뷰에서 "분명히 이 백신으로 인한 혜택을 보는 사람들이 있습니다. 즉, 이 사람들은 다른 백신보다 이 백신을 맞을 가능성이 더 높습니다. 살고 있는 위치 때문이든 집에 머무르고 있기 때문이든 2차 접종을 맞기 어렵든 말이죠"라고 말했습니다.
Offit은 이러한 논란으로 백신 접종을 망설이는 사람들이 코로나 19로 인해 발생하는 훨씬 더 일반적인 위험보다 드물게 발생하는 위험을 더 중요하게 생각한다면 많은 사람들의 건강이 위험에 처하게 될 것이라고 경고했습니다.
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